바이러스 벡터의 품질충족 가이드 표준(안) 개발현황

TC 276/WG 3의 새로운 프로젝트 승인건인 "Biotechnology — Gene delivery systems — Part 2: Guide for methods for the qualification of viral vectors"가 무리없이 진행되고 있습니다. 현재 WD인 해당 표준(안)의 대략적인 목차는 아래와 같습니다. 1. 적용범위 2. 인용표준 3. 용어와 정의 4. 바이러스 벡터 적정농도를 위한 일반적인 컨셉 5. 바이러스 벡터 적정농도 측정을 위한 고려사항 6. 활성도 측정을 위한 부가적인 고려사항 7. 품질화, 유효성 평가, 입증 8. 데이터 처리, 분석, 보고