휴젤
[품질보증2팀] Data integrity 경력
정규직(풀타임)대면근무경영지원현장운영
AI 요약
휴젤 품질보증2팀에서 GMP 데이터 완전성 관리, 전자시스템 운영, Audit Trail 검토, 제조·포장·시험기록서 검토 및 규제기관 실사 대응을 담당할 인재를 채용합니다.
주요 업무
GMP 데이터 완전성 관리 체계 운영 및 개선, QMS/EDMS/ERMS 등 전자시스템 운영 및 관리, 전자 데이터 및 Audit Trail 검토, 제조·포장기록서 및 시험기록서 검토, Data Integrity SOP 제·개정 및 교육, 국내외 규제기관 실사 대응
자격 요건
생명과학, 생명공학, 화학, 제약공학 등 관련 전공 학사 이상이며, 제약·바이오 업계 GMP 관련 업무(제조, 품질보증, 품질관리) 경력 2년 이상과 GMP 및 제약 품질시스템 이해가 필요합니다.
기술 스택
QMSEDMSERMSLIMSMESWMSAudit TrailData IntegrityGMP
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