dentium
[장비인허가팀] 의료장비 RA 채용
정규직(풀타임)대면근무PM/PO/기획
AI 요약
덴티움의 장비인허가팀에서 '의료장비 RA'를 채용합니다. 근무지는 경기도 수원시 영통구 덴티움지식산업센터이며, 근무방식은 대면(주 5일, 08:00~17:00)입니다. 고용형태는 정규직(수습 3개월)입니다. 주요업무는 치과용 의료기기(CT, 덴탈체어 등) 제품 인허가 및 한국·중국·유럽·미국 등 국가별 인허가 일정 및 법규·가이드라인 변경사항 관리입니다. 요구학력은 의공학 관련 학사 이상이며, 경력은 의료장비/의료기기 인허가 실무 1년~5년입니다. 우대사항으로는 CE MDR 전환 경험, 덴탈/의료 개발 및 인증 경험, 영어 능력, 주요 해외 인허가(MDD/MDR/FDA/NMPA 등) 실무 경험이 있습니다. 전형절차는 서류 → 인성검사(면접예정자) → 실무면접(1/2차) → 처우협의 → 최종합격이며, 면접 및 인성검사가 실시됩니다. 코딩테스트 및 사전과제는 명시되어 있지 않습니다. 신입은 지원 대상이 아니며(경력 1~5년 요구), 연봉 및 산업기능요원/전문연구요원 관련 정보는 공개되어 있지 않습니다.
주요 업무
제품 인허가(치과용 의료기기 - CT, 덴탈체어 등), 인허가 국가 관리(한국, 중국, 유럽, 미국, 동남아·중동 등), 국가/제품별 인허가 일정관리 및 법규/가이드라인 변경사항 추적(F/U)
자격 요건
의공학 관련 전공 학사 이상, 의료장비/의료기기 업종 인허가 실무 경력 1년~5년