intocell
(주)인투셀 개발본부(비임상/임상개발 담당) 경력직 채용
정규직(풀타임)대면근무연구·R&D
AI 요약
인투셀(ADC 의약품 개발 전문)은 비임상/임상개발 담당 경력직(경력 7년 이상)을 채용합니다. 주요 업무는 IND 제출을 위한 비임상 자료 분석·CTD 작성, 국내외 규제기관 대응, CRO/CMO 관리, 임상 1상 계획 및 수행 등이며 근무지는 대전 본사, 고용형태는 정규직입니다. 관련 전공(생물학/생화학/약학/세포생물학/화학)과 비임상·초기임상 경험, 영어 커뮤니케이션 능력이 요구됩니다.
주요 업무
비임상 연구 및 IND 자료 준비(약리·독성·약동학 자료 분석 및 문서화, CTD 작성 및 검토, 규제기관 규정 모니터링 및 요구사항 대응, 프로젝트 일정 관리); 국내외 CRO/CMO 관리 및 외부 협력(연구 진행 상황 보고, 데이터 품질 관리, 일정·비용 관리 및 커뮤니케이션); 임상 1상 계획 및 수행(임상시험 운영 계획 수립, 진행 사항 모니터링, 데이터 분석 및 보고서 작성).
자격 요건
전공: 생물학/생화학/약학/세포생물학/화학. 비임상 및 초기임상 단계 업무 경험자. 영어 커뮤니케이션 능력.
기술 스택
IND/CTD 작성비임상(약리/독성/약동학) 연구 및 자료분석임상 1상 계획 및 운영규제기관 대응(국내/해외) 및 규제문서 작성CRO/CMO 관리 및 협업임상/비임상 데이터 분석 및 보고서 작성ADC 개발 관련 플랫폼/지식