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[연구소 로봇] Document Engineer (주임~과장)

정규직(풀타임)대면근무경영지원

AI 요약

리브스메드(국내 의료기기 제조사)는 다관절 수술 기구 ArtiSential을 개발한 기업으로, 60601-1 안전인증 및 GMP 대응 등 의료기기 인허가·기술문서 담당자를 채용합니다. 주요업무는 기술문서 작성 및 관리(60601-1, 매뉴얼, IFU 등), 인증 대응 및 수술 로봇 인허가 관련 업무입니다. 지원자는 유관 경력 1~12년(주임~과장), 기술문서 작성 경험(영어 가능), 학사 이상이어야 하며 의공학 전공, 의료기기 개발·인증(RA/QA) 경험자 우대됩니다. 근무지는 본사(대면근무), 정규직(수습 3개월), 근무시간 주5일 10:00~19:00(9:00~18:00 가능). 제출서류로 포트폴리오 또는 상세 프로젝트 기술서를 요구합니다.

주요 업무

기술 문서 작성 및 관리(60601-1 Safety, GMP, 매뉴얼, IFU 등), 60601-1 Safety 인증 대응, GMP 인정 대응, 기타 수술 로봇 인허가 관련 대응

자격 요건

유관 경력 1~12년(주임~과장급), 기술문서 작성 경험 풍부(영어 가능자), 학사 이상. 우대: 의공학 또는 유관 학과 출신, 의료기기 개발 참여 경험, 인증 경험 및 RA/QA 업무 경험자.

기술 스택

IEC 60601-1GMPIFU/매뉴얼 작성의료기기 인허가(RA)QA 프로세스기술문서 작성영어 문서작성/커뮤니케이션
AI 점수 20none

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