plasmapp
플라즈맵 서울 RA실 직원 모집
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
플라즈맵(Plasmapp)에서 서울 RA실 매니저(정규직)를 채용합니다. 유럽(CE) 인증 관련 기술문서 작성 및 유지보수, 개발문서(라벨·사용자매뉴얼·Risk Management) 작성 업무를 담당하며 영어 의사소통과 CE MDD 경험이 요구됩니다. 근무지는 서초구(강남역 인근), 주 5일(09:30~18:30), 수습기간 3개월입니다.
주요 업무
유럽 인증 기술문서 작성 및 유지보수; 인증 제출용 개발문서 작성(라벨, 사용자매뉴얼, Risk Management 등)
자격 요건
학력: 대졸 이상(4년). 영어 작문 및 회화 가능자. 유럽 CE MDD 경험 필수. 우대: 개발문서 작성 경험(리스크 매니지먼트), 유럽 CE MDD/MDR TCF 작성 경험, MS Office 활용 능력, 의료기기 RA전문가 2급 자격증.
기술 스택
MS Office영어(작문·회화)EU CE MDD/MDR 관련 지식라벨·사용자매뉴얼·Risk Management 문서작성 경험의료기기 RA 관련 규정·절차