lutronic
임상·인허가
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
루트로닉에서 국내외 의료기기 인허가 및 인증을 담당할 RA(Regulatory Affairs) 담당자를 채용합니다. 주요 업무는 의료기기 인허가·인증 업무, 기술문서 작성·관리, 허가 유지관리(사후보고·변경관리), 규제 조사·분석 및 대응입니다. 초대졸 이상(이공계 우대), RA 경력 3~5년, 영어 활용 가능자 및 의료기기 RA 자격증 소지자 우대. 근무지는 경기도 고양시이며 정규직(주5일, 09:00~18:00)입니다.
주요 업무
국내외 의료기기 인허가 및 인증 업무, 기술문서(Technical Documentation) 작성 및 관리, 허가 유지관리(사후보고·변경관리 등), 관련 규제 조사·분석 및 대응
자격 요건
초대졸 이상(이공계열 우대), RA 경력 3~5년, 영어 등 외국어 활용 가능자 우대, 의료기기 RA 자격증 및 관련 실무 경험자 우대
기술 스택
MS OfficeTechnical Documentation의료기기 규제·인증 지식프로젝트/일정 관리