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사무직
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
국내 미용 의료기기 제조사 (주)클래시스에서 글로벌 인허가 담당자를 채용합니다. 주요 업무는 FDA 510(k), CE STED 작성, IEC 60601 관련 지식 활용 및 GMP 심사 대응 등 글로벌 의료기기 인허가·인증 업무 전반입니다. 영어 독해·작문 및 MS 오피스 활용 능력이 필수이며, 관련 컨설팅·시험원·제조사 경력 우대합니다. 근무지는 서울 강남구 본사, 정규직(수습 3개월), 주 5일 근무(09:00~18:00, 시차출퇴근제).
주요 업무
글로벌 인허가 진행, FDA 510(k) 진행, CE STED 작성, IEC 60601 시리즈 관련 지식 보유 및 적용, GMP 심사 대응
자격 요건
필수: 영어 읽기/쓰기 숙련, MS오피스 숙련
우대: 의료기기 인허가 컨설팅 경력자, 인증원/시험원 경력자, 미용 의료기기 제조사 경력자
기술 스택
FDA 510(k)CE STEDIEC 60601GMPMS Office영어(읽기·쓰기)