hlbgroup
크로마토그래피 연구원
정규직(풀타임)대면근무연구·R&D
AI 요약
HLB바이오스텝에서 크로마토그래피팀의 PK 시험책임자(대리급 이상)를 채용합니다. LC-MS/MS 데이터 검토·승인, PK 시험설계 및 해석(NCA, Compartment modeling, PBPK, IVIVC 등), Phoenix WinNonlin을 이용한 PK parameter 산출·보고서 작성, GLP 문서·워크플로 관리 및 의뢰자·내부 커뮤니케이션 업무를 담당합니다. 근무지: 송도. 경력 5년 이상, 석사 이상(우대: 약물동태학/약제학 전공, 박사, CRO 경력 등).
주요 업무
PK 시험책임자 역할(시험설계: dose·sampling time·n 수 등), 채혈 및 샘플링 스케줄 검토·확정, LC-MS/MS 데이터 검토 및 승인, PK 데이터 해석 및 보고서 작성(Cmax, AUC, t1/2 등), NCA·Compartment modeling·PBPK·IVIVC·In vitro ADME 평가, Phoenix WinNonlin을 이용한 PK parameter 산출·평가, 시험계획서·최종보고서 검토·승인, deviation 및 OOS 발생 시 원인 분석·대응, GLP 기준 문서 및 워크플로 관리, 의뢰자·타부서(QAU)와의 커뮤니케이션 및 scientific justification 제공
자격 요건
필수: 경력 5년 이상, 석사 이상. 우대: 약물동태학 또는 약제학 전공자, NCA·Compartment modeling·PK/PD correlation·PBPK·IVIVC·In vitro ADME 등 다양한 약물동태평가 가능자, 개발 및 CRO 경력 우대, 박사학위 소지자, 실무경력 7년 이상. 또한 도전정신·책임감·협업 가능자 우대.
기술 스택
LC-MS/MSPhoenix WinNonlinNCA (Non-Compartmental Analysis)Compartment modelingPBPKIVIVCIn vitro ADME 평가PK parameter 분석 (Cmax, AUC, t1/2 등)GLP 문서·워크플로 관리크로마토그래피 관련 분석기술샘플링/채혈 스케줄 설계