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SK플라즈마 해외 허가(Global RA) 경력 구성원 모집
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
SK플라즈마의 해외 허가(Global RA) 경력직 채용으로, 해외 혈액제제 인허가 검토·문서작성·규제기관 대응 및 GMP Inspection 지원 업무를 수행합니다.
주요 업무
해외 혈액제제 인허가 규정 검토 및 Gap 분석, 해외 품목 허가 및 Life cycle management, CTD/Plasma Master File 등 허가 문서 작성 및 보완답변서 작성, Global 사업/Project 기반 허가업무 지원, On-site GMP Inspection 준비 및 지원
자격 요건
학사 이상, 약학·생물학·생명공학·화학 등 자연과학 관련 전공, 경력 3년 이상
기술 스택
CTDPlasma Master File
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