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[생산RA본부] 의료기기 품질(QA) 담당자 (과장급)
정규직(풀타임)대면근무품질·테스트
AI 요약
리브스메드 생산RA본부에서 의료기기 품질(QA) 과장급 담당자를 채용합니다. 고객불만·CAPA·변경관리 등 QA 업무 전반, ISO 13485/MDR/MDSAP/GMP 심사 대응, QMS 개선·유지 및 공정 밸리데이션 관리가 주요 업무이며 학사 이상 및 의료기기 QA 경력 7년 이상을 요구합니다. 근무지는 본사, 정규직(수습 3개월), 주 5일 대면 근무입니다.
주요 업무
고객불만 처리, CAPA 관리, 변경관리 등 의료기기 QA 업무 전반; ISO 13485, MDR, MDSAP, GMP 등 관련 심사 대응; 품질경영시스템(QMS) 개선 및 유지관리; 공정 밸리데이션 유지관리
자격 요건
학사 이상, 의료기기 QA 경력 7년 이상(과장급), ISO 13485·MDR·MDSAP·GMP 심사 대응 경험, 문서작성·컴퓨터 활용 능력 우수, 조직간 소통능력 및 책임감 보유
기술 스택
ISO 13485MDRMDSAPGMP품질경영시스템(QMS)CAPA공정 밸리데이션문서작성MS Office/문서관리
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