handok
[경력] CPL (Clinical Project Leader) 팀원
정규직(풀타임)대면혼합근무고객지원
AI 요약
한독에서 비중재연구/임상시험의 준비, 수행, 종료, Audit/Inspection 대응, 예산 및 외부 vendor 관리 등을 담당할 경력직 Clinical Project Leader(CPL) 팀원을 채용합니다.
주요 업무
비중재연구/임상시험 프로젝트 계획 및 start up 수행·관리, 진행 중 위험/문제 논의, 대상자 등록 관리, CRA site 모니터링 및 관련 규정 준수 프로젝트 관리, 통계분석 의뢰·시험약 회수·결과보고서 작성·종료보고·실사·승인·문서보관 등 종료 절차 관리, Audit/Inspection 준비 및 CAPA 후속조치, vendor/파트너사/유관부서 협업, 예산 수립 및 관리, 외부 위탁 vendor 선정 및 관리
자격 요건
4년제 대학 졸업(의학, 간호학, 약학, 생명과학 등), 임상 및 관련 업계 경력 5년 이상, ICH-GCP/KGCP/MFDS 지침/약사법/임상시험 관련 규정 및 의학용어 이해, 대인관계역량과 Time management, 영어 커뮤니케이션 가능 수준
기술 스택
ICH-GCPKGCPMFDS 지침약사법SOPCAPA임상시험
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