덴티움
[WBCT] 개발문서/인허가 담당
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
덴티움에서 의료기기 인허가 및 기술문서 작성/관리 업무를 담당할 인재를 모집합니다. WBCT 관련 개발문서, RM/Usability 문서, 사용자·서비스 매뉴얼, 국내외 인허가 기술문서 작성과 규제 적합성 검토, 문서 이력 관리 및 사내 문서 시스템 운영이 주요 업무입니다.
주요 업무
WBCT 관련 개발문서 작성 및 규제 적합성 검토, WBCT 관련 RM 및 Usability 문서 작성, 사용자·서비스 매뉴얼 작성 및 관리, 국내외 의료기기 인허가 기술문서 작성 및 관리, 제품 개발 평가자료 검토 및 설계 변경에 따른 인허가 영향 검토, 인허가 관련 문서 이력 관리 및 사내 문서 시스템 운영
자격 요건
의공학·생명과학·화학·전기전자 등 이공계 전공자, 원활한 부서 간 커뮤니케이션 및 협업 역량 보유자, 꼼꼼하고 체계적인 문서 관리 역량 보유자
기술 스택
문서작성문서관리규제적합성검토사내문서시스템