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글로벌 RA
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
의약품 해외 허가·갱신·변경을 담당하는 정규직 채용공고입니다. 각국 허가 규제 검토, 허가 전략 수립 및 실행, 보완 서류 준비·제출, 보건당국(HA) 및 현지 파트너와의 커뮤니케이션을 주요 업무로 하며, 학사 이상 및 관련 경력 5~10년, 영어 능통자를 모집합니다. 근무지는 보령 본사(종로구)입니다.
주요 업무
해외 허가 신규·갱신·변경 업무, 각 국가별 허가 규제 사항 검토 및 허가 전략 수립·실행, 허가 보완 서류 준비 및 제출, 보건당국(HA) 및 현지 파트너와의 커뮤니케이션 및 미팅 진행
자격 요건
학사 이상(전공 무관), 관련 경력 5년 이상 10년 이하, 해외 인허가 서류 작성에 필요한 영어 능통(말하기/쓰기/청취 상). 우대: 약학·화학·생명과학 전공자, 완제의약품 해외 인허가 경력 5년 이상, 품질·비임상·임상 허가자료 리뷰 및 유관부서 협의 경험 보유자.