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[2026년 경력채용] Global PV
정규직(풀타임)대면근무비즈니스/스타트업
AI 요약
국내외 의약품 안전관리(PV) 담당자로서 ICSR 수집·검토·보고 및 추적관리, DSUR/PSUR/PBRER/RMP 작성·관리, PV SOP 및 교육, 규제기관(국내외) 신속보고 및 파트너 커뮤니케이션 등을 수행하는 보령 본사 정규직 채용 공고(주5일).
주요 업무
국내·외 ICSR 수집·검토·추적 및 이력관리, 국내 기관(KIDS, MFDS) 및 해외 규제기관(EMA, NMPA, DAV, MENA 등) 신속·정기보고, 파트너 간 ICSR 교환·조정(Reconciliation), 시판 전·후 임상 연구 안전관리, DSUR 작성, 국내·외 RMP 작성·관리 및 추가 위험 완화조치 운영, RMP 이행평가 보고서·PSUR·PBRER 작성·관리, 실마리정보(시그널) 분석, PV SOP 제·개정, 내부·전사·파트너·CRO 대상 PV 교육, PV 문서 보관 및 관리, PV System 자가점검 참여, 품목 갱신 및 Safety information 발행·관리, 글로벌 Affiliate 및 Partner 운영·관리.
자격 요건
학사 이상 학위 소지자, 2~4년 유관 경력, 일정 준수 책임감, 문서 정확성·검토 능력, 분석적 사고력 및 근거 기반 문제해결 능력, 과학적이고 상세한 보고서 작성 능력, 원활한 의사소통 및 대인관계 능력, 비즈니스 수준의 외국어 능력(영어·중국어 등).
기술 스택
ICSR 수집·보고 및 추적관리DSUR 작성RMP 작성·관리PSUR / PBRER 작성PV SOP 운영·개정실마리정보(시그널) 분석규제기관 신속보고(EMA, NMPA 등)문서관리 및 PV 시스템 자가점검영어·중국어(비즈니스 수준)