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Bioanalytical Scientist
정규직(풀타임)대면근무연구·R&D
AI 요약
ADC(항체-약물 접합체) 프로그램의 Bioanalytical(BioA) 및 PK/PD 기능을 총괄하는 시니어 과학자 채용입니다. GLP/GCP 환경에서 분석 전략 수립, CRO 관리, ADME/PK 분석, 규제 제출 문서 작성까지 담당합니다.
주요 업무
ADC 프로그램의 BioA/PK/PD 전략 수립 및 실행, in vitro/in vivo ADME 연구 관리, LBA와 LC-MS/MS를 잇는 하이브리드 분석 워크플로우 감독, CRO 선정·관리 및 기술이전/검증/트러블슈팅, SOP 및 검증보고서 승인, IND/IB 규제 제출서 BioA/PK 섹션 작성, 신규 기술 평가 및 개선 추진
자격 요건
Analytical Chemistry 또는 관련 분야 Ph.D. 이상, 관련 경력 5년 이상. ADC의 PK/분포 연구, LC-MS/MS 및 LBA 기반 바이오분석법 개발·검증 경험, ADME 이해, GLP/GCP 및 FDA 규정 지식, 다부서 협업 및 독립적 업무 수행 역량이 필요합니다.
기술 스택
LC-MS/MSLBAMSDADMEPK/PD modelingpopulation PKnon-compartmental analysisGLPGCPFDA guidanceEMA guidanceCRO management