orumrx
Bioanalytical Scientist
정규직(풀타임)대면혼합근무연구·R&D
AI 요약
Orum Therapeutics(오름테라퓨틱)에서 Bioanalytical(BioA) 및 PK/PD 기능을 리딩할 Scientist를 모집합니다. 주로 항체-약물 접합체(ADC)와 소분자 교차 모달리티의 복잡한 특성을 LC-MS/MS 및 Ligand-Binding Assay(LBA) 기반으로 정밀 분석하고, 내부 분석법 개발부터 글로벌 CRO 관리, GLP/GCP 준수 하에 규제 제출용 데이터 작성까지 담당합니다. PK 데이터 해석을 통해 후보물질 선정 및 개발 전략에 기여하는 다학제간 SME 역할을 수행합니다.
주요 업무
ADC 및 바이오의약품 프로그램의 bioanalytical PK/PD 전략 수립 및 수행; total antibody 및 conjugated/free payload 등 다중 분석 대상 기반의 분석 설계·운영; in vitro·in vivo ADME 연구 수행 또는 관리; LC-MS/MS 및 LBA 기반 분석 수행·관리; 외부 CRO와의 method transfer, 개발, 검증, 문제해결 관리; GLP/GCP 및 FDA/EMA 지침에 따른 SOP·validation report·연구계획 검토·승인; 다학제간 프로젝트에서 BioA/PK SME 역할 수행; IND/IB 규제 제출 문서의 BioA·PK 섹션 책임 집필.
자격 요건
Analytical Chemistry 또는 관련 분야 박사 이상 및 박사 취득 후 최소 5년 이상 경력; LC-MS/MS 및 LBA 등을 활용한 ADC 약물의 PK 및 biodistribution 연구 경험; total antibody, free/conjugated payload, ADA 분석 포함한 바이오분석법 개발·검증·실행 경험; ADME 원칙 및 신약개발 워크플로우에 대한 심도 있는 이해; 비구획 분석(NCA) 경험; GLP/GCP 규정 적용 실무 지식; CRO 또는 외부 파트너 협업 경험; 데이터 해석 및 문제 해결 능력.
기술 스택
LC-MS/MSLigand-Binding Assay (LBA)MSD 기반 LBABioanalytical assay 개발 및 validationTotal antibody / Free & Conjugated payload 분석ADA 분석ADME 연구 (in vitro, in vivo)PK/PD 모델링 및 시뮬레이션Non-compartmental analysis (NCA)Population PK (PopPK) 분석글로벌 CRO 관리 및 method transferGLP/GCP 규정 및 규제 문서(IND/IB) 작성