dentium
[장비인허가팀] RA 팀장
정규직(풀타임)대면근무경영지원
AI 요약
덴티움에서 치과용 의료기기 제품 인허가를 총괄할 정규직(수습 3개월) 채용. 한국, 중국, 유럽, 미국 등 주요 국가의 인허가 일정 관리 및 법규·가이드라인 변경사항 팔로우업을 담당하며, 덴탈장비·의료기기 인허가 경력 8년 이상을 요구합니다. 근무지는 수원, 평일 근무(08:00~17:00)입니다.
주요 업무
치과용 의료기기 인허가 총괄. 인허가 대상 국가: 한국, 중국, 유럽, 미국 및 동남아·중동 등 기타 국가. 국가·제품별 인허가 일정 관리 및 국가별 법규/가이드라인 변경사항 팔로우업.
자격 요건
덴탈장비·의료기기(임플란트/의료용품) 인허가 경력 8년 이상. 주요국가 인증 실무경험(ISO13485/ CE/ MDD/ MDR/ GMP/ FDA 중 해당 경험).
기술 스택
ISO13485CEMDDMDRGMPFDA