silvia
Clinical Research Associate
대면근무현장운영
AI 요약
실비아헬스에서 임상 현장 모니터링과 임상 데이터 품질 관리를 담당할 Clinical Research Associate(CRA)를 채용합니다. Site 모니터링, 데이터 누락·이상 패턴 분석, Site 교육·재방문, 벤더 및 내부팀과의 커뮤니케이션, 문서·정산·물품 관리 등 임상 운영 전반과 데이터 품질을 제품 개선으로 연결하는 역할입니다.
주요 업무
Site 모니터링 및 임상 데이터 품질 확보; 데이터 누락·지연·이상 패턴 현장 확인 및 원인 분석; Site staff 대상 디지털기기 사용·데이터 입력 기준·프로토콜 해석 교육 및 재교육; 운영 로그·지표 기반 이슈 정의 및 내부 공유(제품·프로세스 개선 관점 포함); Study·Site 운영 관리 및 교육 문서화; 벤더 온보딩·사용 지원 및 Vendor tracker 유지; ECG/Lab/eDiary 등 벤더 기반 데이터 누락 추적; 임상물품 관리 및 배포 지원; Essential Document(CTMS/eTMF) 수집·검토·업데이트; Deviation·Safety report 등 문서 정합성 점검; Site payment 프로세스 지원 및 정산 관리.
자격 요건
독립적으로 Site 모니터링 수행 가능한 CRA 경험; 임상 현장 이슈를 데이터 관점에서 해석 가능; ICH-GCP 및 관련 규정 적용 경험; 연구·제품·RA/QA 팀과 협업 및 명확한 의견 전달 능력; 여러 업무 병행 시 정확성과 일정 관리 능력. 우대: CRA/CRC/CTA 경험, 다양한 단계 임상시험 경험, CTMS·eTMF·벤더 시스템 사용 경험, Audit/Inspection 대응 경험, 영어 문서작성·커뮤니케이션 가능자.
기술 스택
CTMSeTMFeDiaryECG 시스템Lab 시스템벤더/사이트 관리 시스템