voronoi
연구원
정규직(풀타임)대면혼합근무현장운영
AI 요약
항암제 개발 바이오텍 Voronoi의 임상운영팀 지원 직무(임상시험 운영 담당자). TMF 관리, 임상시험 관련 서류 검토·추적·보관, 규제·GCP 준수, 사이트·시험 관리 지원, IP 관리, eTMF 및 데이터베이스 UAT 지원, 감사·검토 대응 등 임상시험 전반의 운영 및 문서 관리 업무를 수행합니다. 보스턴/월섬 사무소 근무 가능자 우대(주 2일 출근 필수), 원격 근무 기반의 정규직(풀타임) 포지션입니다.
주요 업무
Trial Master File(TMF) 유지 및 품질관리, SOP·정책·ICH/GCP 등 규정 준수, 임상사이트 제출용 서류 준비(IEC/IRB 제출 지원), 임상시험 문서 수집·보관·추적, 임상시험관리시스템 및 시험 관련 데이터·예산·지급·IP(임상시험 의약품) 관리, 문서 아카이빙 조정, eTMF·데이터베이스 UAT 지원, CRF 개발 보조, 내부·외부 회의 준비 및 회의록 작성, 감사·검사 준비 및 대응 보조, 벤더 관리 지원
자격 요건
학사(BS/BA) 이상(생명과학, 간호 또는 관련 전공), 임상시험 관련 경력 2년 이상(암종 관련 경험 우대), 제약/바이오 업계 경험 우대. 영어 능숙(회화·문서), MS Office(Word/Excel/PowerPoint) 및 Adobe Acrobat 숙련, 강한 대인관계·조직관리 능력, 세심한 주의력, 유연한 근무시간(아시아·미국 시차 고려).
기술 스택
MS Office (Word, Excel, PowerPoint)Adobe AcrobateTMF임상시험관리시스템(CTMS)임상 데이터베이스CRF/CCG 관련 도구ICH/GCP 등 규제지식