이제 1상 interim 결과를 내놨는데 의혹이랄게 있나 모르겠습니다. 1상이 성공했는지는 구체적인 데이터는 peer review journal에 논문이 실려봐야 알 수 있겠지만 지금 이 시점에서 확실한 것은 FDA가 5월 6일 2상 진행을 승인했고 1상 중간 결과에 따라 임상 디자인을 변경했다는 사실 정도입니다. (=시험에 사용할 투약용량을 변경했는데 FDA는 데이터를 봤다는 이야기겠죠.) 1상에서는 18-55세 만을 대상으로 했으나 2상에서는 18세-55세 300명과 55세 이상 300명을 포함시킬 예정이라고 합니다. 3상은 내년 7월까지 끝내는 것을 목표로 올 7월 중에 시작될 예정입니다. 과도한 희망을 가지는 것도 문제지만 급하게 실망할 필요도 없습니다. 보통 1상에 성공한 백신이 실제로 허가를 받을 확률은 15-30% 정도됩니다. 이걸 보통 PTRS (probability of technical and regulatory success라고 하는데요, 30% PTRS는 절대 작은 수치가 아닙니다. 같은 접근법으로 개발 중인 다른 백신들도 있으니까 이 정도면 일단 희망을 가져볼만한 수준은 됩니다 COVID-19의 경우 긴급사용허가, 신속심사 등을 통해 허가 프로세스가 최대한 빨리 진행될 가능성이 높습니다. 하지만 아직도 백신을 전반적으로 불신하는 사람이 많은 미국에서 FDA는 신중할 수 밖에 없습니다. 만약 FDA가 충분히 리뷰하지 않고 너무 빨리 승인해서 허가 후 치명적인 부작용이라도 나타나면 다른 백신에 대한 불신까지 이어질 가능성도 크니까요. 

모더나의 코로나19 백신에 의혹 증폭...주가 폭락

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2020년 5월 20일 오후 2:19

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